Separador de metal farmacêutico eficiente de quadro compacto

Visão geral do produto

O separador de metais farmacêuticos eficientes de quadros compactos é uma solução de detecção de contaminação especializada projetada especificamente para a indústria farmacêutica, onde a pureza do produto e a conformidade regulatória são fundamentais. Este sistema de economia de espaço combina tecnologia de detecção avançada com um design compacto, tornando-o ideal para integração nas linhas de produção farmacêutica com espaço limitado. O separador é projetado para detectar e remover até os menores contaminantes de metal de produtos farmacêuticos, garantindo a conformidade com os rigorosos padrões da indústria. Totalmente compatível com FDA 21 CFR Parte 11 e 21 CFR 210, esse sistema fornece rastreabilidade abrangente e integridade de dados para ambientes regulamentados.

Utilizando uma estrutura totalmente digital com processamento numérico, o separador elimina a necessidade de calibrações manuais, garantindo um desempenho consistente e confiável. Seu projeto de estrutura compacto mantém alta sensibilidade à detecção e ocupando espaço mínimo, tornando -o adequado para instalação em salas limpas e ambientes de fabricação farmacêutica controlada.

Recursos do produto

Tecnologia de detecção avançada

O sistema emprega um Sistema de aprendizado automático de vários pontos Isso otimiza a sensibilidade à detecção para todos os tipos de metais, incluindo contaminantes ferrosos, não ferrosos e de aço inoxidável. Essa tecnologia proprietária reduz o tempo de configuração e melhora a precisão da detecção para aplicações farmacêuticas.

Recursos de conformidade regulatória

Projetado para atender às rigorosas regulamentos farmacêuticos, o separador inclui controles de acesso ao usuário com proteção de senha, registro abrangente de eventos e medidas de integridade de dados usando um algoritmo proprietário de soma de verificação. Esses recursos garantem a conformidade com os requisitos da FDA para registros e assinaturas eletrônicas.

Verificação contínua de desempenho

Um incorporado Função autotest contínua Verifica o desempenho do sistema comparando dados em tempo real para referência valores estabelecidos durante o teste de aceitação da fábrica. Essa validação contínua garante precisão de detecção consistente e fornece um aviso precoce de questões em potencial.

Design compacto e higiênico

O design da estrutura que economiza espaço permite a instalação em áreas de produção apertadas, mantendo o fácil acesso para limpeza e manutenção. A construção do sistema atende aos padrões de higiene farmacêutica, com superfícies suaves e fendas mínimas para impedir o acúmulo de partículas.

Controle automático de qualidade

O Função Auto-QC automatiza os processos de controle de qualidade verificando a ativação do alarme e o desempenho do ejetor por meio de estímulos de teste automático e manual. Esse recurso personalizável se adapta a procedimentos específicos de qualidade do usuário, garantindo remoção confiável de contaminação.

Aplicações

Produção de comprimidos e cápsulas

O separador inspeciona efetivamente comprimidos, cápsulas e outras formas de dosagem sólida para contaminantes de metal introduzidos durante a fabricação, garantindo a pureza dos medicamentos e a segurança do paciente.

Produtos farmacêuticos em pó

Para medicamentos em pó, vitaminas e suplementos nutricionais, o sistema detecta partículas de metal que podem entrar no fluxo de produtos durante os processos de mistura, moagem ou embalagem.

Inspeção de embalagem farmacêutica

Integrados às linhas de embalagem, o separador inspeciona pacotes de bolhas, saquetas e garrafas para contaminantes de metal antes da vedação final, impedindo que produtos contaminados cheguem aos consumidores.

Componentes de dispositivos médicos

O sistema verifica a pureza de pequenos componentes de dispositivos médicos e instrumentos cirúrgicos, garantindo que eles estejam livres de fragmentos de metal que possam comprometer a segurança do paciente.

Perguntas frequentes

O que torna esse separador adequado para aplicações farmacêuticas?

A conformidade do sistema com FDA 21 CFR Parte 11 e 21 CFR 210 Garante que atenda aos rigorosos requisitos regulatórios para a fabricação farmacêutica. Seus recursos avançados de detecção, recursos de integridade de dados e design higiênico atendem às necessidades exclusivas de qualidade e segurança da produção farmacêutica.

Quão pequena uma partícula de metal pode detectar o sistema?

O separador de metal farmacêutico de estrutura compacto pode detectar contaminantes ferrosos tão pequenos quanto 0,5 mm e contaminantes não ferrosos tão pequenos quanto 0,8 mm em diâmetro, dependendo das características e configurações do produto.

Como a segurança dos dados é mantida?

O sistema emprega controles de acesso ao usuário seguros, registro de eventos criptografado e um algoritmo proprietário de soma de verificação para evitar adulteração de dados. Todos os eventos de detecção, calibrações e ações do operador são registradas com carimbos de tempo para obter rastreabilidade completa.

Que manutenção é necessária para o desempenho ideal?

A manutenção regular inclui a limpeza semanal de superfícies de contato do produto, verificações mensais de calibração e verificação trimestral do desempenho do sistema usando os padrões de teste. O design digital minimiza a necessidade de ajustes manuais, reduzindo os requisitos de manutenção.

      (Especial para flocos)                                            (Especial para poder)                             (Separador de metal de tela LCD)